СИЛДЕНАФИЛ-СЗ 50МГ. 0,6Г. №4 ГРАН. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК. /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
Показания
Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата
- одновременное применение с донаторами оксида азота, органическими нитратами или нитритами в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- тяжелые нарушения функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью)
- одновременный прием ритонавира
- одновременный прием других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции (безопасность и эффективность не установлены) (см. раздел «Особые указания»)
- одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку это может приводить к симптоматической гипотензии
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних шести месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия
- (АД > 170/100 мм рт.ст.) или артериальная гипотензия (АД ? 90/50 мм рт.ст.) (см. раздел «Особые указания»)
- применение у пациентов с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу
- наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»)
- возраст до 18 лет
- применение препарата у женщин
С осторожностью
- анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»)
- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»)
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе (см. раздел «Особые указания»)
- нарушения функции печени (стадии А и B по классификации Чайлд-Пью)
- тяжелая степень почечной недостаточности (КК ? 30 мл/мин)
- одновременный прием альфа-адреноблокаторов
Способ применения и дозы
Внутрь при необходимости запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг которая принимается при необходимости примерно за 1 час до предполагаемой сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости дозу препарата Силденафил-СЗ можно увеличить до 100 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.
Максимальная рекомендуемая частота применения препарата составляет 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата Силденафил-СЗ не требуется.
Нарушение функции почек
При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) - дозу препарата Силденафил-СЗ следует снизить до 25 мг.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг.
Нарушение функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с нарушением функции печени (например при циррозе печени) дозу препарата следует снизить до 25 мг.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг.
Одновременное применение с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение ритонавира противопоказано.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (таких как кетоконазол эритромицин циметидин за исключением ритонавира) начальная доза препарата Силденафил-СЗ не должна превышать 25 мг.
Чтобы уменьшить вероятность развития ортостатической гипотензии необходимо добиться стабильного состояния гемодинамики на фоне терапии альфа- адреноблокаторами перед началом применения силденафила. Следует снизить начальную дозу препарата Силденафил-СЗ до 25 мг (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Лекарственная форма
Гранулы для приема внутрь
Состав
Действующее вещество: силденафила цитрат в пересчете на силденафил - 25/50/100 мг;
Фармакокинетика
Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
Фармакодинамика
Селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической ФДЭ5. ФДЭ5, ответственная за распад цГМФ, содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких.
Применение при беременности и кормлении грудью
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, приливы, головокружение, бессонница.
Передозировка
Симптомы
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
- При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.
- Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови
- При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов.
- Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.
Особые указания
- Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.
- С осторожностью следует применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и людей с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
- Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.
- С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровоточивости, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при наследственном пигментном ретините.
- Силденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Силденафил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Саше, 4 шт.
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.