НАТЕКАЛЬ 1000 600МГ.+1000МЕ №30 ТАБ.ДИСПЕРГ. ФЛ.
Показания
- Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений; - Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное) наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу); наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу); фенилкетонурия; гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови); гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой); мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); саркоидоз и метастазы опухолей в кости; остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; гипервитаминоз витамина Д; возраст до 18 лет; активный туберкулез; период беременности; тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью: С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулемагозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения. Взрослым и пожилым По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции печени - коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек - коррекция дозы не требуется. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Дети: Данные по применению препарата НАТЕКАЛЬ 1000 детьми и подростками отсутствуют.
Торговое название:
НАТЕКАЛЬ 1000
Действующее вещество:
Кальция карбонат + Колекальциферол(Calcium carbonate + Colecalciferol)
Фармакотерапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ:
А12АХ.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 60 суток после первого вскрытия флакона.
Описание лекарственной формы
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями светло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.
Лекарственная форма
таблетки, диспергируемые в полости рта
Состав
Одна таблетка содержит: Действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг). Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.
Фармакокинетика
Кальций. Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает. Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Колекальциферол (Витамин Д3). Всасывание: Колекальциферол (Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника. Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях. Выведение: Колекальциферол (Витамин Д3) выводится с калом и мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности. Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Передозировка может приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей. Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Форма выпуска
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 600 мг + 1000 ME. По 30 или 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки находится диск с силикагелем. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Италфармако С.п.А., Италия
Адрес в России
ООО «ИТФ» 115432, Москва, Проспект Андропова д. 18, корп. 6