ЦЕЛЕСТОДЕРМ В С ГАРАМИЦ. 0,1%+0,1% 30Г. КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Местное лечение заболеваний кожи у взрослых и детей с 6 мес, поддающихся терапии ГКС, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
экзема (атопическая, детская, монетовидная);
псориаз;
дерматит (контактный, себорейный, интертригинозный, солнечный, эксфолиативный, радиационный);
нейродермит;
аногенитальный и старческий зуд;
опрелость.
Мазь (дополнительно)
Поражения кожи на фоне экземы и псориаза.
Крем (дополнительно)
Заболевания влажной и жирной кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
период лактации;
беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью:
беременность (при отсутствии критериев для противопоказания — особенно в I триместре;
длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи, или использовании окклюзионных повязок.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).
Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение.
Торговое название:
Целестодерм®-В с гарамицином®(Celestoderm®-V with garamycin®)
Действующее вещество:
Бетаметазон + Гентамицин(Betamethasone + Gentamycin)
Заводской штрих-код:
4602210000137
Номер регистрационного удостоверения:
П N012747/02(06/30/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Глюкокортикостероиды в комбинациях
Код АТХ:
D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Крем: однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий посторонних включений.
Мазь: однородная мазь белого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Состав
| Мазь или крем для наружного применения | 1 г |
| бетаметазон (в виде бетаметазона 17-валерата) | 1 мг |
| гентамицина основание (в виде гентамицина сульфата) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: крем — парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; парафин жидкий; макрогол-цетостеариловый эфир; кислота фосфорная; натрия дигидрофосфата дигидрат; хлоркрезол; натрия гидроксид; кислота фосфорная (для установления рН); вода очищенная | |
| вспомогательные вещества: мазь — парафин жидкий; парафин белый мягкий |
в тубах по 15 или 30 г; в коробке картонной 1 туба.
Фармакодинамика
Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Не следует использовать во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращение кормления грудью или об отмене препарата, учитывая насколько необходимо его применение для матери.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать антибактериальное или противогрибковое лечение.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.
Применение в педиатрии
Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.
Крем для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Schering-Plough Labo N.V.
МКБ
L20 Атопический дерматит
L20.8 Другие атопические дерматиты
L21 Себорейный дерматит
L21.1 Себорейный детский дерматит
L22 Пеленочный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L25 Контактный дерматит неуточненный
L26 Эксфолиативный дерматит
L29 Зуд
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
L29.8 Другой зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L30.3 Инфекционный дерматит
L30.4 Эритематозная опрелость
L30.9 Дерматит неуточненный
L40 Псориаз
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L56.3 Солнечная крапивница
L58 Радиационный дерматит лучевой
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства