• ТЕНЗОТРАН 0,2МГ. №28 ТАБ. П/П/О /АКТАВИС/

ТЕНЗОТРАН 0,2МГ. №28 ТАБ. П/П/О /АКТАВИС/

Производитель:
АКТАВИС
Страна:
ИТАЛЬЯНСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Действующее вещество (МНН):
Моксонидин
Отпуск по рецепту

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата;

синдром слабости синусового узла, синоатриальная и AV блокада II и III степени;

выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд/мин);

хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;

ангионевротический отек в анамнезе;

нестабильная стенокардия;

выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин, креатинин >160 мкмоль/л);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

период лактации;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, AV блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >30, но <60 мл/мин), выраженные цереброваскулярные нарушения, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса, нарушения функции печени, гемодиализ, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 0,2 мг/сут за один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут в 2 приема (утром и вечером) или однократно (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг. Максимальная суточная доза — 0,4 мг.

МОКСАРЕЛ 0,2МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
от 276.00 р.
МОКСАРЕЛ 0,4МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
от 444.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,2МГ. №28 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 200.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,2МГ. №30 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 176.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,2МГ. №60 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 264.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,2МГ. №90 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 436.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,4МГ. №28 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 259.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,4МГ. №30 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 251.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,4МГ. №60 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 430.00 р.
МОКСОНИДИН-СЗ 0,4МГ. №90 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
от 612.00 р.
МОКСОНИТЕКС 0,2МГ. №28 ТАБ. П/П/О /САНДОЗ/
от 308.00 р.
МОКСОНИТЕКС 0,4МГ. №28 ТАБ. П/П/О /САНДОЗ/
от 280.00 р.
ФИЗИОТЕНЗ 0,2МГ. №14 ТАБ. П/П/О /ЭББОТТ/
от 341.00 р.
ФИЗИОТЕНЗ 0,2МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ЭББОТТ/
от 690.00 р.
ФИЗИОТЕНЗ 0,4МГ. №14 ТАБ. П/П/О /ЭББОТТ/
от 515.00 р.
ФИЗИОТЕНЗ 0,4МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ЭББОТТ/
от 1 019.00 р.

Торговое название:

Тензотран(Tenzotran)

Действующее вещество:

Моксонидин*(Moxonidine*)

Заводской штрих-код:

4607141997402

Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-000080/10(01/15/2010 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0005 Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов

Код АТХ:

C02AC05 Моксонидин

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,2 мг: круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.

Таблетки 0,3 мг: круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки 0,4 мг: круглой формы, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
моксонидин 0,2 мг
  0,3 мг
  0,4 мг
вспомогательные вещества (таблетки 0,2 мг): лактозы моногидрат — 94,5 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,498 мг (титана диоксид — 1,093 мг, гипромеллоза — 2,186 мг, макрогол 400 — 0,219 мг); краситель железа оксид красный — 0,002 мг  
вспомогательные вещества (таблетки 0,3 мг): лактозы моногидрат — 94,4 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,488 мг (титана диоксид — 1,09 мг, гипромеллоза — 2,18 мг, макрогол 400 — 0,218 мг); краситель железа оксид красный — 0,012 мг  
вспомогательные вещества (таблетки 0,4 мг): лактозы моногидрат — 94,3 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,465 мг (титана диоксид — 1,083 мг, гипромеллоза — 2,165 мг, макрогол 400 — 0,217 мг); краситель железа оксид красный — 0,035 мг  

в блистерах из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая по 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела ЖКТ. Tmax составляет приблизительно 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, метаболизм первого прохождения через печень незначительный. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 1/10 по сравнению с моксонидином.

T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% — в неизмененном виде и 13% — в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с Cl креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (Cl креатинина >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.

Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Проникает через ГЭБ.

Фармакодинамика

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентролатеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством с центральными α2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта. Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у страдающих ожирением пациентов и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью артериальной гипертензии.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Побочные действия

Особенно в начале терапии, наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); очень редко (<1/1000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ССС: часто — вазодилатация; иногда — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.

Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения.

Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз.

Со стороны кожи и кожных покровов: иногда — аллергические реакции.

Со стороны мочеполовой системы: иногда — задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.

Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения.

Прочие: иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез, гинекомастия.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19,6 мг за 1 прием.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.

В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипотензию при передозировке моксонидином.

Лекарственное взаимодействие

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, БКК (медленных) и другими гипотензивными средствами.

Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибурид) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин может потенцировать эффект этанола при совместном применении.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd.

МКБ

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства


В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.