УРСОДЕЗ 250МГ. №50 КАПС. /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
Показания
- Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
- билиарный рефлюкс-гастрит,
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации,
- хронические гепатиты различного генеза,
- первичный склерозирующий холангит,
- муковисцидоз (кистозный фиброз),
- неалкогольный стеатогепатит,
- алкогольная болезнь печени,
- дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
- Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Способ применения и дозы
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии .
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Код АТХ:
A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Капсулы, 250 мг: твердые, белые, непрозрачные, желатиновые, размер №0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Капсулы, 500 мг: твердые, непрозрачные желатиновые, размер № 00; корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
- Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг
- Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг
- Оболочка капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид - 2,1118 %, желатин - до 100 %
Действие на организм
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки - за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятой дозы. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи.
Применение при беременности и кормлении грудью
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Побочные действия
Оценка нежелательных явлений основана на следующей класификации:
- Очень частые (>1/10)
- Частые (>1/100-<1/10)
- Нечастые (>1/1000- <1/100)
- Редкие (>1/10000-<1/1000)
- Очень редкие (<1/10000).
Передозировка
При передозировки возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее гоглащение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез®.
Особые указания
Прием препарата Урсодез® должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
Форма выпуска
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 40, 50,60,100 и 120 капсул в банке полимерной или во флаконе полимерном. Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9,10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией го применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Северная звезда ЗАО